Показания
Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II-III степени по Келлгрену). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в т. ч. к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе); повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Режим дозирования: Наносить легкими втирающими движениями на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления 2 раза в сутки по 7 см геля в течение 10 дней. Способ применения: Наружно. Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь!
ДЕКСАЛГИН 25МГ. 2,5Г. №10 ГРАН. Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК. /БЕРЛИН-ХЕМИ/
Торговое название:
Фламадекс®
Действующее вещество:
декскетопрофен
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения
Код АТХ:
М02АА27
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
прозрачный или почти прозрачный бесцветный однородный гель со специфическим запахом.
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Состав на 1 г геля: Действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 0,0369 г (в пересчете на декскетопрофен) - 0,025 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество) - 0,2265 г, диметилсульфоксид - 0,08 г, тетрагидроксипропил этилендиамин - от 0,027 г до 0,043 г (до рН 6,5-7,5), карбомер - 0,013 г, лаванды масло - 0,0006 г, вода очищенная - до 1 г.
Фармакокинетика
Абсорбция: При наружном применении препарата Фламадекс® гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5 %. Максимальная концентрация (Cmax) декскетопрофена 200 +- 22 нг/мл достигается спустя 4- 8 ч (среднее значение 5,7 +- 0,6 ч) после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) составила 1283 +- 203 нг*ч/мл. Распределение: Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме - 7,29 +- 1,71 ч. Выведение: Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составил 7,23 +- 1,63 ч
Фармакодинамика
Фламадекс® гель содержит декскетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. При местном применении препарат уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Представленные ниже нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Фламадекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Фламадекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Особые указания
Фламадекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки. Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата. Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой. Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5 %. По 50 г в тубе алюминиевой или из комбинированного материала (полиэтилен/алюминий/полиэтилен). Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР»
Адрес в России
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".