ГЛИКЛАЗИД МВ 30МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ. /ФАРМСТАНДАРТ/

Торговое название:

Гликлазид МВ Фармстандарт

Действующее вещество:

Гликлазид*(Gliclazide*)

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Код АТХ:

А10ВВ09

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки в форме капсулы со скошенными краями.

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением.

Состав

Действующее вещество: гликлазид - 30,00 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 100 сПз) - 74,00 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) - 27,75 мг, лактозы моногидрат - 22,54 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,79 мг, магния стеарат - 1,12 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены. В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были. Гликлазид, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не применяется у беременных женщин. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется перевести пациентку на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и при наступлении беременности на фоне приема препарата. Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) углеводного обмена. Принимая во внимание отсутствие данных о проникновении гликлазида в грудное молоко и риск развития гипогликемии у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, во время терапии данным препаратом грудное вскармливание противопоказано.

Побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов: ГИПОГЛИКЕМИЯ Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Гликлазид МВ Фармстандарт может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и, особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, в т.ч. афазия, парезы, тремор, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, спутанность сознания или его потеря с возможным развитием комы вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться адренергические реакции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия. Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования. Приступы тяжелой или длительной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, что предусматривает неотложную медицинскую помощь и, при необходимости, немедленную госпитализацию пациента даже при наличии эффекта от приема углеводов (см. раздел «Передозировка», раздел «Особые указания»). ДРУГИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ - Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их. Реже отмечаются следующие побочные эффекты: - Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса- Джонсона и токсико-эпидермальный некролиз). - Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии. - Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию. Эти явления обратимы в случае прекращения терапии. - Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии. Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины были отмечены случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии. Также на фоне приема производных сульфонилмочевины отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. При возникновении симптомов умеренной гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает. Эпизоды тяжелой гипогликемии, проявляющиеся неврологическими расстройствами (судороги) с развитием комы (или без нее), требуют неотложной медицинской помощи и, при необходимости, госпитализации пациента. В случае гипогликемической комы, или при подозрении на нее, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 20-40 % раствора декстрозы. Если сознание не восстанавливается, то внутривенно капельно вводят 5-10 % раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. Может потребоваться дополнительный прием углеводов, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии. По истечении данного периода времени, в зависимости от состояния пациента, лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. Дозировка 30 мг: по 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 30 таблеток в тубу полимерную с крышкой-компенсатором. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Дозировка 60 мг: по 15 таблеток, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 30 таблеток в тубу полимерную с крышкой-компенсатором. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Адрес в России

634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211