ЭССЛИАЛ ФОРТЕ 300МГ. №90 КАПС. /ОЗОН/

Гепатопротекторное средство

Действующее вещество:

Фосфолипиды(Phospholipides)

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - желтокоричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) -300,0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76 % 228,0 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4,0 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0:
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид -0,3333 %, желатин - до 100 %;
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный -0,93 %, краситель железа оксид
желтый - 0,2 %, титана диоксид -0,3333 %, желатин - до 100 %

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезиитоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток липолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике

Побочные действия

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (gt;1/10), часто (gt; 1/100 - lt; 1/10), нс часто (gt; 1/1000 - lt; 1/100), редко (gt;1/10000 - lt;1/1000), очень редко (lt; 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.

Передозировка

нет сведений

Лекарственное взаимодействие

нет сведений

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
нет сведений

Форма выпуска

Капсулы по 300 мг--90 штук в уп

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Производитель

ОЗОН