ОМИЗАК 20МГ. №30 КАПС. КШ/РАСТВ. /ТОРРЕНТ/
Показания
Взрослые: - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ((в т.ч. профилактика рецидивов); - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); - Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); - Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); - Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва; Профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита). Дети: В возрасте старше 2 лет, с массой тела более 20 кг: при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; В возрасте старше 4 лет, с массой тела более 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в составе комбинированной терапии. Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы и лактозы); одновременное применение с препаратами нелфинавир, эрлотиниб, позаконазол. Противопоказано применение омепразола у детей в возрасте до 18 лет, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori для детей старше 4 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: - при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ; почечной недостаточности; - при наличии «тревожных» симптомов: значительное непреднамеренное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания и другие (см. раздел «Особые указания»); - при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; - при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарип, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного; - при дефиците витамина В12 (цианокобаламина); Остеопароз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопароза не установлена, пациенты с риском развития остеопароза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать) перед едой. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно открыть капсулу и смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. НЕ РАСТВОРЯТЬ в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить сразу после приготовления. Взрослые: - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе для профилактики рецидивов)- 20 мг 1 раз в сутки, пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут, курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, при необходимости - до 4-х недель; при язвенной болезни желудка - 4-8 недель. - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - в зависимости от степени тяжести эзофагита от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия проводится в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяет врач. - Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки - Омизак® может быть включен в следующие схемы лечения (согласно рекомендациям «Маастрихт-4»): Первая линия (стандартная тройная схема): Омизак® 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин 500 мг 2 раза/сут + амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омизак® в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) 2 раза/сут (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней. Вторая линия (четырехкомпонентная): Применяется при неэффективности стандартной тройной схемы либо при непереносимости группы пенициллина: висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза/сут) в комбинации с Омизак® (20 мг 2 раза/сут) + тетрациклин (500 мг 4 раза/сут) + метронидазол (500 мг 4 раза/сут) в течение 10 дней. Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Н. pylori к антибактериальным препаратам. Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС-гастропатия), таких как: диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва, с целью профилактики назначают Омизак® в дозе 20 мг ежедневно за 30 мин до завтрака в течение всего курса лечения НПВР; с целью лечения - в дозе 20 мг 2 раз/сут или 40 мг 1 раз/сут в течение 4-8 недель. Профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита) - 40 мг однократно. Дети: В возрасте старше 2 лет, с массой тела более 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется назначать препарат Омизак® в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг/кг массы тела ребенка в сутки. В возрасте старше 4 лет, с массой тела более 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori - 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг/кг массы тела ребенка в сутки). Применение препарата в особых случаях: У пациентов с нарушением, функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Торговое название:
Омизак®
Действующее вещество:
Омепразол*(Omeprazole*)
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Код АТХ:
А02ВС01?
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью "OMIZAC" и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит: Действующее вещество: омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг; Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол 50,41 мг, сахароза 67,87 мг, натрия дигидрофосфат 3,21 мг, натрия лаурилсульфат 0,67 мг, лактоза 9,88 мг, кальция карбонат 9,88 мг, гипромеллоза (Е-15) 21,00 мг, пропиленгликоль 0,99 мг, метакриловая кислота (1-30 D) 49,41 мг, полисорбат (Твин 80) 0,44 мг, диэтилфталат 1,98 мг, натрия гидроксид 0,44 мг, цетиловый спирт 0,99 мг, крахмал 9,88 мг. Состав пустой твердой желатиновой капсулы: корпус: метилпарагидроксибензоат 0,64 %, пропилпарагидроксибензоат 0,16 %, титана диоксид 1,98 %, желатин - до 100 %. крышка: метилпарагидроксибензоат 0,64 %, пропилпарагндроксибензоат 0,16 %, железа оксид желтый 0,108 %, кармозин (азорубин) 0,042 %, бриллиантовый голубой 0,022 %, титана диоксид 2,1 %; желатин - до 100 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного. Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг. 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Адрес в России
Представительство «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»: г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".