ВИКАНОЛ ЛАЙФ 120МГ. №60 ТАБ. П/О /ФАРМВИЛАР/
Показания
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori. о Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. о Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта. о Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет, прием препаратов, содержащих висмут.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед и ужин) и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Препарат принимают за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин). Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).
Торговое название:
Виканол® Лайф
Действующее вещество:
Висмута трикалия дицитрат(Bismuthate tripotassium dicitrate)
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ:
А02ВХ05
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Виканол, субстанция-гранулы - 324,47 мг [действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат - 304,60 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2О3 - 120,00 мг); вспомогательные вещества: повидон К30 - 16,01 мг, макрогол 6000 - 3,86 мг]. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,60 мг, полиакрилат калия - 23,60 мг, магния стеарат - 2,00 мг, повидон КЗО - 1,70 мг, макрогол 6000 - 2,13 мг. Оболочка: Гипромеллоза 5 мПас - 3,20 мг, макрогол 6000 - 1,10 мг.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Виканол®Лайф при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые:> 1/10, частые:> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно развитие отравления висмутом. Симптомы: воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, диспепсия, потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении завышенных доз препарата возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата. Лечение: не существует специфического антидота. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов (например, активированный уголь) и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. Также в случае передозировки показано назначение солевых слабительных средств. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае развития выраженного нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов. Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 - 5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 8, 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 30, 60, 120, 240 таблеток в банки полимерные полиэтиленовые для хранения лекарственных средств и витаминов в комплекте с крышками полимерными полиэтиленовыми или в банки полимерные полиэтиленовые с контролем первого вскрытия и амортизатором. 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР»
Адрес в России
249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115