ПЕНТАНОВ-ICN №12 ТАБ.
Показания
Пентанов®-ICN применяют при болевом синдроме различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной и зубной болях). Пентанов®-ICN может применяться при простудных состояниях, сопровождающихся лихорадочным синдромом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, печеночная порфирия; бронхиальная астма, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; агранулоцитоз, геморрагический диатез; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышение внутричерепного давления; острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативными средствами в анамнезе; глаукома, беременность, период лактации, детский возраст младше 12 лет. Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или аденоидэкгомии, с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца, множественные травмы или обширные хирургические вмеша-тельства. Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), нарушения функции почек и печени, пожилой возраст, артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Торговое название:
Пентанов®-ICN
Действующее вещество:
Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал(Codeine + Caffeine + Metamizole sodium + Paracetamol + Phenobarbital)
Номер регистрационного удостоверения:
Р N000343/01
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)
Код АТХ:
N02BB72
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку. Активные вещества: метамизол натрия - 300 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг, фенобарбитал -10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг, кислота стеариновая-4 мг, кальция стеарат-4 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противомигренозное действие. Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижаю-щее действие. Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффективность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Содержащийся в составе препарата кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, однако при наличии у пациентки высокой активности изофермента CYP2D6 в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина - морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях, приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может приводить к летальному исходу.
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.
Передозировка
тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра. Показано промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомапьных ферментов печени ослабляют действие метамизола
Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов допинг- контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развитая реакций гиперчувствительности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с возможностью развитая седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций
Форма выпуска
По 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Производитель
ОАО "Фapмстaндapт-Лeкcpедствa"
Адрес в России
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18