ТРАМАДОЛ 5% 2МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП. /ХЕМОФАРМ/
Показания
Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (например, боли у онкологических больных, при травмах и в послеоперационном периоде).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;
- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
- противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;
- эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
- противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
- противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
В/в (медленно), в/м, п/к, внутрь . Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Взрослым и подросткам старше 14 лет для однократного введения — 50–100 мг (1–2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30–60 мин может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли в качестве начальной дозы рекомендована более высокая доза — 100 мг. Как правило, дозы 400 мг/сут обычно достаточно для снятия боли. Детям старше 1 года — разовая доза 1–2 мг/кг. Суточная доза 4–8 мг/кг обычно является достаточной. Трамадол разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл Трамадола содержит 50 мг трамадола гидрохлорида). Таблица Развести Трамадол водой до получения конечной концентрации: Трамадол (мл) + вода (мл) Концентрация, мг/мл 2 + 2 25 2 + 4 16,7 2 + 6 12,5 2 + 8 10 2 + 10 8,3 2 + 12 7,1 2 + 14 6,3 2 + 16 5,6 2 + 18 5 Пример: для введения дозы 1,5 мг трамадола гидрохлорида/кг ребенку с массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл Трамадола разводят 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 трамадола гидрохлорида/мл. Затем вводят 4 мл приготовленного раствора (общая доза составит примерно 67 мг трамадола гидрохлорида). Внутрь, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Обычная начальная доза — 1 капс. (50 мг), при отсутствии эффекта в течение 30–60 минут можно принять еще 1 капс., при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капс.). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капс.). Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы. У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями. У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для таких больных рекомендуется увеличение интервала между введениями разовых доз.
ТРАМАДОЛ 5% 2МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП. /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/
Код АТХ:
N02AX02 Трамадол
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности
5 лет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Раствор для инъекций 1 мл трамадола гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций в ампулах по 1 или 2 мл; в упаковках контурных ячейковых 5 шт. Капсулы 1 капс. трамадола гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметиловый крахмал; магния стеарат состав оболочки: желатин; титана диоксид; красители (сансет желтый, квинолин желтый) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Действие на организм
Трамадол следует применять с осторожностью:
- у пациентов с опиоидной зависимостью;
- при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
- препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
- при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);
- у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»).
Фармакокинетика
При приеме капсул внутрь абсорбция составляет более 90 %. Средняя абсолютная биодоступность составляет около 70% независимо от приёма пищи. Снижение биодоступности до 70 % обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень. В сравнении с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола чрезвычайно высока. После приема внутрь 100 мг трамадола в виде капсул молодыми здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 208-280 мкг/л, время достижения Cmax 1,6-2 ч.
Фармакодинамика
Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, ?- и ?-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных.
Передозировка
При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для опиоидных анальгетиков центрального действия.
Лекарственное взаимодействие
- Трамадол нельзя назначать одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при назначении трамадола.
- Одновременное применение трамадола и веществ, подавляющих деятельность ЦНС, включая алкоголь, могут усилить побочные реакции со стороны центральной нервной системы.
- Отмечено, что при совместном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгетический эффект трамадола и сократить время его действия.
- Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион, миртазапин), таким образом, приводя к развитию судорог.
- Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин может привести к развитию серотонинового синдрома. Возможные симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, ажитация, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
- При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов.
- Другие ингибиторы изофермента CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и, возможно, активного О-деметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
- Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение блокатора 5-НT,sup>3-рецепторов — ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.
Особые указания
- У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.
- Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.
- Трамадол имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамадол должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.
- Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.
Форма выпуска
Ампулы 2 мл, 5 шт.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Hemofarm A.D.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".