ДЕМЕНТИС 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О
Показания
Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой или средней степени тяжести.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или производным пиперидина; - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит лактозы моногидрат); - Дети до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась). С осторожностью^ С осторожностью используют у пациентов с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе (в том числе с бронхиальной астмой), с нарушениями ритма сердца (возможно ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений, в частности брадикардия), с повышенным риском развития язвы (язвенная болезнь в анамнезе или сопутствующая терапия нестероидными , противовоспалительными препаратами), при проведении общей анестезии, при одновременном приеме с холиноблокаторами или другими ингибиторами холинэстеразы, у пациентов с судорогами и конвульсиями в анамнезе, гепатитом или другими заболеваниями печени, затруднением отхождения мочи или заболеванием почек умеренной тяжести.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимают вечером (перед сном), запивая достаточным количеством воды (100 мл). Взрослые / пожилые: Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки (на ночь). Дозу 5 мг/сутки необходимо принимать не менее 1 месяца до достижения равновесных концентраций донепезила в плазме и оценки клинического эффекта. Через месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг. Длительность терапии определяется врачом. В случае пропуска приема очередной дозы, следующая доза принимается в обычное время (не следует принимать две дозы одновременно). В случае неоднократного пропуска приема препарата (перерыв более 1 недели) следует обратиться к лечащему врачу. Лечение должен назначать и проводить врач-специалист, имеющий опыт ведения пациентов с деменцией Альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с общепринятыми критериями (например, DSM IV - Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам четвертого пересмотра, МКБ 10 - Международная ; классификация болезней десятого пересмотра). Лечение может проводиться только при наличии лиц, ухаживающих за пациентом, способных регулярно следить за приемом препарата. Лечение проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть возможность отмены лечения. После отмены препарата может наблюдаться постепенное снижение благоприятного эффекта лечения. Сведений о «синдроме отмены» в случае резкого прекращения приема донепезила нет. Пациенты с нарушением функции почек и печени: Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, так как это состояние не влияет на клиренс донепезила. В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени, повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Дети и подростки: Препарат не предназначен для лечения детей и подростков.
Торговое название:
Дементис
Действующее вещество:
Донепезил*(Donepezil*)
Фармакотерапевтическая группа
Холинэстеразы ингибитор.
Код АТХ:
N06DA02.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
белые, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: донепезила гидрохлорид (Ципла Лтд, Индия) 5,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 91,75 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00 мг, магния стеарат 0,25 мг (масса ядра таблетки 135,00 мг); оболочка (сепифильм 752 белый): гипромеллоза 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,60 мг, макрогола стеарат 0,40- мг, титана диоксид Е171 1,00 мг (теоретическая масса 140,00 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Опыт применения препарата у человека во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта донепезила, однако, была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда лечение абсолютно необходимо. Период грудного вскармливания. У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком человека, такие исследования не проводились. В случае необходимости приема препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Самыми частыми нежелательными явлениями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось также о головокружении, головной боли, болевых ощущениях, несчастных случаях и простудах. В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата. Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения согласно органной классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Передозировка донепезилом может привести к холинэргическому кризу. Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, обильное слюнотечение, потливость, брадикардия, снижение артериального давления, угнетение дыхания, потеря сознания, судороги). Возможна нарастающая миастения, которая может привести к летальному исходу в случае поражения дыхательных мышц. Лечение: в случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. В качестве антидота можно использовать третичные антихолинергические средства, в частности атропина сульфат в начальной дозе 1 - 2 мг внутривенно, с последующим титрованием дозы - в зависимости от эффекта. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг. Для дозировки 5 мг: По 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ-алюминиевый блистер. По 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Для дозировки 10 мг: По 7 таблеток в ПВХ/ПВДХ-алюминиевый блистер. По 4 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЭЛЛЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Адрес в России
191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская 12/2 -21
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".