ГИДРОКСИЗИН 25МГ. №25 ТАБ. П/П/О /ФАРМПРОЕКТ/
Показания
- Симптоматическое лечение тревоги у взрослых. - В качестве седативного средства в период премедикации, перед хирургическими операциями. - Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину; - порфирия; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав таблеток входит лактозы моногидрат); - врожденное или приобретенное удлинение интервала QT. в том числе в анамнезе; - факторы риска развития удлинения интервала QT, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний; выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии); случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе; выра-женной брадикардии; сопутствующем применении лекарственных средств, известных таким эффектом, как удлинение интервала QT и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу «пируэт»; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 3 лет. С осторожностью: При миастении; снижении моторики желудочно-кишечного тракта; гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами; при глаукоме; деменции; склонности к судорожным припадкам; при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия); у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию; у пациентов пожилого возраста; при нарушении функции почек и/или печени.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени. Взрослые. Для симптоматического лечения тревоги: от 50 до 100 мг в сутки (от 2 до 4 таблеток) вечером перед сном, если тревога проявляется главным образом бессонницей. Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки. Для премедикации в хирургической практике: однократно от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) на ночь, перед хирургическим вмешательством. Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг. Дети. Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: В возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки. В возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг): от 25 до 75 мг (от 1 до 3 таблеток) в сутки. В возрасте от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг): от 25 до 50 мг (от 1 до 2 таблеток) в сутки. В возрасте от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг): от 25 до 37,5* мг (от 1 до 1,5* таблеток) в сутки. В возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12.5 до 17 кг): от 12,5* до 25 мг (от 1/2* до 1 таблетки) в сутки. Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут до максимальной 2 мг/кг/сут, в разделенных дозах. Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут. Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг в сутки. Для премедикации: 1 мг/кг* на ночь, перед анестезией. *При необходимости применения препарата в указанной дозе, в связи с отсутствием риски на таблетке и невозможностью обеспечить указанный режим дозирования, следует применять препарат гидроксизина другого производителя. Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата. Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию. Особые группы пациентов. Применение у пациентов пожилого возраста. В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг. Пациенты с нарушением функции почек. Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени. При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу препарата на 33 %.
Торговое название:
Гидроксизин
Действующее вещество:
Гидроксизин*(Hydroxyzine)
Фармакотерапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ:
N05BB01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета: на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид - 25.00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 48.85 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,30 мг, магния стеарат - 0,65 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый (20А280013) - 4,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 33,75 %, гидроксипропилцеллюлоза - 33,75 %, тальк - 20,00 %, титана диоксид - 12.50 %].
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям у плода по сравнению с организмом матери. На настоящий момент не имеется соответствующих эпидемиологических данных относительно воздействия гидроксизина в период беременности. Применение гидроксизина противопоказано во время беременности. Период родов. У новорожденных, матери которых получали гидроксизин в период беременности и/или родов, наблюдались следующие явления непосредственно или через несколько часов после рождения: гипотония, нарушения двигательной активности, в том числе экстрапирамидные нарушения, судорожные движения, угнетение ЦНС, неонатальные гипоксические состояния или задержка мочи. Период грудного вскармливания. Цетиризин, основной метаболит гидроксизина. проникает в молоко человека. Несмотря на то, что официальные исследования проникновения гидроксизина в материнское молоко не проводились, имеются данные о развитии тяжелых нежелательных явлений у новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании во время применения матерями гидроксизина. Таким образом, гидроксизин противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить грудное вскармливание при применении гидроксизина.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы. Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки гидроксизина. связаны с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно- легочный коллапс. Лечение. Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Основные поддерживающие меры должны включать мониторинг основных жизненных показателей и наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации и в течении последующих 24 ч. В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кисло-рода, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин. Не следует назначать сироп ипекакуаны при наличии у пациентов симптомов или при возможности быстрого развития заторможенности, комы или судорог, так как это может привести к аспирационной пневмонии. В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности, недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен. Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избе-гать применения физостигмина у пациентов с нарушениями сердечной проводимости.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 25 таблеток во флакон полимерный из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭВД. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Фармпроект»
Адрес в России
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".