МЕМАНТИН АВЕКСИМА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ИРБИТСКИЙ/
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата; - Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); - Беременность и период грудного вскармливания; - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Способ применения и дозы
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата мемантин следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата мемантин. Следует прекратить применение препарата мемантин, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Препарат мемантин применяют внутрь 1 раз в сутки, препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи. С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых трех недель терапии. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата мемантин: 20 мг в сутки. Рекомендуется следующий режим дозирования: 1-я неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (по 1/2 таблетки 10 мг). 2-я неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (по 1 таблетке 10 мг) 3-я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (по 1 1/2 таблетки 10 мг). Начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (по 2 таблетки 10 мг). Учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг и 15 мг. Пациенты пожилого возраста (старше 65) Коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек: У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут. Нарушение функции печени: У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат мемантин противопоказан.
Торговое название:
МЕМАНТИН АВЕКСИМА
Действующее вещество:
Мемантин*(Memantin*)
Фармакотерапевтическая группа
средство лечения деменции
Код АТХ:
N06DX01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 10,00 мг; вспомогательные вещества (ядро): кальция гидрофосфата дигидрат – 50,40 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,00 мг, кроскармеллоза натрия – 3,00 мг, лактозы моногидрат – 136,00 мг, магния стеарат – 1,60 мг, повидон К-30 – 6,00 мг; вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай 20А205017 голубой – 6,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 2,025 мг, тальк – 1,200 мг, титана диоксид – 0,6984 мг, краситель бриллиантовый голубой – 0,0480 мг, краситель оксид железа черный – 0,0036 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат мемантин не применяется при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах аналогичных терапевтическим у человека. Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом мемантин грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень
часто (>1/10), часто (>1/100 и
Передозировка
Симптомы: При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. В случаях передозировки в дозе 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея. В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг), пациент так же выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение: В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Адрес в России
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".