• АКТОВЕГИН 200МГ. №50 ТАБ. П/О ФЛ.

АКТОВЕГИН 200МГ. №50 ТАБ. П/О ФЛ.

Производитель:
НИКОМЕД
Страна:
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Действующее вещество (МНН):
Депротеинизированный гемодериват крови телят
от 1 888.00 р.
Отпуск по рецепту

Показания

В составе комплексной терапии:

·         Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.

·         Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.

·         Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

·         Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.

·         Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

·         Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция

По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 1-2 таблетки 3 раза в день (600-1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

АКТОВЕГИН 40МГ/МЛ. 10МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП.
от 1 490.00 р.
АКТОВЕГИН 40МГ/МЛ. 2МЛ. №25 Р-Р Д/ИН. АМП.
от 1 900.00 р.
АКТОВЕГИН 40МГ/МЛ. 5МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП.
от 805.00 р.

Торговое название:

Актовегин®(Actovegin®)

Действующее вещество:

Депротеинизированный гемодериват крови телят(Deproteinized calves blood gemoderivat)

Заводской штрих-код:

4031083004728, 4602156000062

Номер регистрационного удостоверения:

П N014635/03(12/19/2007 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
0020 Антигипоксанты и антиоксиданты
0140 Регенеранты и репаранты

Код АТХ:

B06AB Крови препараты другие

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:

активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* - 345,0 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;

Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза - 52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.

*Актовегин® гранулят содержит:

активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг

вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Фармакодинамика

Актовегин® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (АР25-35).

Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотеке», Россия:

По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH

МКБ

F03 Деменция неуточненная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
L98.4.2* Язва кожи трофическая
S06 Внутричерепная травма

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства

Наличие товара в аптеках

ул. Демократическая, д. 37
8(846)321-11-00
пн-пт 08:00-20:00, сб 10:00-20:00, вс 10:00-19:00
1888 р.
1