АМЛОДИПИН 5МГ. №30 ТАБ. /МЕДИСОРБ/
Показания
- артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами). - стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.); - тяжелый аортальный, митральный стеноз; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выносящего тракта левого желудочка; - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; - шок, включая кардиогенный шок; - непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; - возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III-IV класса, нестабильной стенокардией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него), при одновременном приеме ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4. Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина пациентам с синдромом слабости синусового узла, артериальной гипотензией.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл). При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг. Применение у пожилых пациентов. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени. Несмотря на то, что Т1/2, препарата, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у пациентов с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»). Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2. Изменение режима дозирования препарата при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.
Торговое название:
Амлодипин
Действующее вещество:
Амлодипин*(Amlodipine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003063
Фармакотерапевтическая группа
блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)
Код АТХ:
С08СA01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
круглые таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: активное вещество: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) (в пересчете на амлодипин) 7 мг (5 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 64 мг; повидон (поливинилпирролидон) К-30 3 мг; кальция карбонат 20 мг; крахмал картофельный 5 мг; кальция стеарат 1 мг
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. На период грудного вскармливания рекомендуется прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью (данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют). При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. В одном доклиническом исследовании на крысах были обнаружены негативные эффекты на фертильность у самцов крыс.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований оригинального препарата, или/и были получены из спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000,
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода). Лечение: Назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения нижним конечностям с низким изголовьем, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, необходимо применение сосудосуживающих препаратов. Для устранения блокады кальциевых каналов используют внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20, 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Акционерное общество «Медисорб»
Адрес в России
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д.1б