ГИПОСАРТ Н 12,5МГ.+16МГ. №30 ТАБ.

Торговое название:

Гипосарт Н

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид + Кандесартан

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(001279)-(РГ-RU)

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ:

C09DA06

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Срок годности

2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской и риской. Допускаются незначительные вкрапления.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка (12,5 мг + 16 мг) содержит: гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество - 12,50 мг, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 16,00 мг. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Не принимайте препарат Гипосарт Н во время беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом Гипосарт Н должна быть немедленно прекращена. Грудное вскармливание: В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, не применяйте препарат в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов гидрохлоротиазида+кандесартана: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - нарушение электролитного баланса (включая понижение уровня калия в крови), - повышения уровня сахара в крови (гипергликемия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - кожная сыпь, - крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), - снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), - снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), - снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), - угнетение функции кроветворения (апластическая анемия), - угнетение (депрессия) костного мозга, - разрушение эритроцитов крови по различным причинам (гемолитическая анемия), - тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), - преходящая нечеткость изображения, - поражение сосудов кожи (некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)), - респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), - воспаление поджелудочной железы (панкреатит), - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), - тяжелое поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - нарушение функции печени или воспалительное поражение печени (гепатит), - тяжелая форма аллергической реакции (ангионевротический отек), - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов, - острый респираторный дистресс-синдром, проявляющийся появлением одышки, лихорадки, ухудшением функции легких и понижением артериального давления. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - близорукость (острая миопия), - повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), - скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), -хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка), кожная красная волчанка. Прекратите прием препарата Гипосарт Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гипосарт Н: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), легкое головокружение/головокружение/ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия), слабость, повышение концентрации холестерина и триглицеридов.? Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): Снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), отсутствие аппетита (анорексия), потеря аппетита, раздражение желудка, частый, жидкий стул (диарея), запор, повышенная чувствительность к солнечному излучению (реакции фотосенсибилизации). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): нарушение сна, депрессия, беспокойство, ощущение «ползания мурашек» (парестезия), нарушения ритма сердца (аритмии), мышечный спазм, воспалительное заболевание почек (нарушение функции почек и интерстициальный нефрит), лихорадка, повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке (при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, кожный зуд, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): Слабость. Лабораторные показатели: В целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении гидрохлоротиазида+кандесартана не отмечено. Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (печеночного фермента) в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении гидрохлоротиазида+кандесартана. У отдельных пациентов, принимавших гидрохлоротиазид+кандесартан, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (печеночного фермента) в сыворотке крови. Также наблюдалось повышение показателей функции почек: креатинина, мочевины, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови) и гипонатриемия (понижение содержания натрия в крови).

Передозировка

Симптомы: Основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, потеря сознания и мышечные судороги. Лечение: При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. - препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления). - другие средства для снижения может привести к еще большему снижению артериального давления. - другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность. - калийсберегающие мочегонные препараты , препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови - гепарин. - мочегонные препараты, слабительные препараты, антибиотики амфотерицин и пенициллин G натрий, противовоспалительные препараты карбеноксолон и производные салициловой кислоты. При приеме этих препаратов может усиливаться потеря калия в организме. Ваш врач может рекомендовать проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови. - препараты для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты). - некоторые препараты для лечения психозов (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол). - бепридил (препарат для лечения болезней сердца). - цизаприд (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта). - дифеманил (препарат для лечения болезней желудочно-кишечного тракта). - эритромицин в/в (антибиотик). - галофантрин (препарат для лечения малярии). - кетансерин (препарат для лечения повышенного артериального давления). - мизоластин (препарат для лечения аллергии). - пентамидин (противопаразитарный препарат). - спарфлоксацин (антибактериальный препарат). - терфенадин (препарат для лечения аллергии). - винкамин в/в (препарат для лечения нарушений мозгового кровообращения). - лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например,? пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). - метилдопа (препарат для снижения артериального давления). - карбамазепин (противосудорожный препарат). - циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). - лекарственные препараты, предназначенные для подавления свертывающей системы крови (антикоагулянты). - колестипол или колестирамин (препараты, препятствующие всасыванию желчных кислот в кишечнике). - тубокурарин (препарат, используемый во время оперативных вмешательств при наркозе). - витамин D или кальцийсодержащие пищевые добавки к пище. - бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления). - диаксозид (препарат для лечения повышенного артериального давления). - атропин, бипериден (препараты для снятия спазмов). - амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона). - циклофосфамид, метотрексат (противоопухолевые препараты). - стероидные лекарственные препараты (применяются для лечения воспалительных заболеваний). - адренокортикотропный гормон (гормональный препарат). - барбитураты (успокоительные препараты). - препараты для общего наркоза. - препараты для лечения сахарного диабета - снижающие уровень сахара в крови и инсулин. - эпинефрин (адреналин) (препарат для стимуляции сердечно-сосудистой системы). - йодсодержащие контрастные препараты. Препарат Гипосарт Н с пищей и алкоголем: Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено. При приеме алкоголя на фоне приема препарата может возникать резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Особые указания

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться исследование образцов (биоптатов) кожи. С целью минимизации риска развития НМРК Вам следует соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств. - резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата. При появлении указанных симптомов Вам необходимо немедленно прекратить прием препарата Гипосарт Н и обратиться к врачу; - повышенная реакция кожи на солнечный свет (фоточувствительность). В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить прием препарата. Если возобновление терапии необходимо, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения; - компонент препарата гидрохлоротиазид относится к препаратам, запрещенным Всемирным антидопинговым агентством при участии в спортивных соревнованиях. На фоне приема препарата Гипосарт Н может быть получен положительный результат допинг-теста. Дети и подростки: Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Влияние применения препарата на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Вам следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость. Препарат Гипосарт Н содержит лактозы моногидрат: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Форма выпуска

Гипосарт Н, 12,5 мг+16 мг, таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «АКРИХИН»

Адрес в России

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3