МЕЛЬДОНИЙ 100МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /БИОХИМИК/
Показания
- Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
- Нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
- Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации. Не применяется у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.
Препарат следует применять в первой половине дня ввиду возможного возбуждающего эффекта.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): внутривенно, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда: внутривенно струйно, по 0,5–1 г в сутки. Суточная доза может быть введена в 1 или 2 приема. Курс лечения — 10–14 дней.
Хроническая сердечная недостаточность: внутривенно струйно по 0,5–1 г один раз в сутки или внутримышечно по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, затем переходят на пероральный прием.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: внутривенно струйно по 0,5–1 г один раз в сутки или внутримышечно по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, затем переходят на пероральный прием.
Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Нарушение мозгового кровообращения:
- острая фаза цереброваскулярной патологии: внутривенно, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральный прием.
- хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня.
Курс лечения — 10 дней, затем переходят на пероральный прием.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей): парабульбарно вводят по 50 мг (0,5 мл) раствора препарата в течение 10 дней.
МЕЛЬДОНИЙ 100МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /ФАРМСТАНДАРТ УФАВИТА/
Торговое название:
Мельдоний(Meldonium)
Действующее вещество:
Мельдоний*(Meldonium*)
Заводской штрих-код:
4602509018232
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002595(08/21/2014 00:00:00)
Код АТХ:
C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
4 года
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Состав
Активное вещество:
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Максимальная концентрации препарата в плазме (Сma x ) достигается через 1–2 ч. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 3–6 ч.
Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения мельдония в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко — зуд, покраснение, кожная сыпь, отек; очень редко — эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать другие механизмы.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
5 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства