НЕБИВОЛОЛ 5МГ. №60 ТАБ. /БЕРЕЗОВСКИЙ/
Показания
- артериальная гипертензия; - стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам; - печеночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушения функции печени; - острая сердечная недостаточность; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); - кардиогенный шок; - синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду; - атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); - бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); - метаболический ацидоз; - брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин); - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); - тяжелые нарушения периферического кровообращения; - одновременный прием с флоктафенином, сультопридом; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - период грудного вскармливания; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), сахарный диабет, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, отягощенный аллергологический анамнез, псориаз, облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно), атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, применение у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет), артериальная гипотензия, феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), хирургические вмешательства и общая анестезия, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости принять половину или четверть таблетки необходимо воспользоваться специальным делителем таблеток. Артериальная гипертензия: Средняя суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели лечения, в ряде случаев - через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами. Пациенты с почечной недостаточностью: Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг (1 таблетка однократно). Пациенты с печеночной недостаточностью: Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничен, поэтому применение препарата у этих пациентов противопоказано. Пациенты пожилого возраста: Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) ежедневно. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг. Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет, небиволол необходимо назначать с осторожностью и проводить тщательное обследование таких пациентов. Хроническая сердечная недостаточность: Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача. У пациентов, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов к ангиотензину II, дозы данных препаратов должны быть стабильными как минимум в течение двух недель до начала терапии Небивололом. Начинать лечение хронической сердечной недостаточности блокаторами бетаадренорецепторов необходимо при клинически стабильном состоянии пациента на протяжении последних 2 недель. Подбор дозы в начале терапии необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая 2-х недельные интервалы: начальная доза, составляющая 1,25 мг/сутки (1/4 таблетки по 5 мг) может быть увеличена до 2,5 мг/сутки (1/2 таблетки по 5 мг), далее – до 5-10 мг/сут (1-2 таблетки по 5 мг). Максимальная суточная доза – 10 мг (2 таблетки по 5 мг). Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Начало терапии и каждое увеличение дозы препарата нужно проводить под строгим наблюдением врача, по крайней мере, на протяжении первых 2 ч. Во время титрации рекомендуется регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и симптомов хронической сердечной недостаточности. Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности обычно является продолжительным. Лечение Небивололом не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению течения хронической сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели, вдвое. Пациенты с почечной недостаточностью: При легкой и умеренной степени почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 89-30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) необходимость в корректировке дозы отсутствует, поэтому необходимо подбирать дозу индивидуально, постепенно повышая до максимально переносимой. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), поэтому его прием у таких пациентов не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью: Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничен, поэтому применение препарата у этих пациентов противопоказано. Пациенты пожилого возраста: Необходимость в корректировании дозы отсутствует, поэтому необходимо индивидуально подбирать дозу, постепенно повышая до максимальной переносимой.
Торговое название:
Небиволол
Действующее вещество:
Небиволол*(Nebivolol*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002567
Фармакотерапевтическая группа
бета1-адреноблокатор селективный.
Код АТХ:
С07АВ12
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и крестообразной риской на одной стороне.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество: небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном 5 мг небиволола. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 147,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 35,00 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, Пласдон К-25, или Пласдон К-29/32) 6,00 мг, кроскармеллоза натрия 4,00 мг, полисорбат-80 0,40 мг, магния стеарат 2,00 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Небиволол может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием бета-адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную смерть плода, выкидыш и преждевременные роды. У новорожденных может наблюдаться брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия и паралич дыхания. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата Небиволол необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение первых трех дней жизни. Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – ангионевротический отек, гиперчувствительность. Нарушения психики: нечасто – депрессия, «кошмарные» сновидения. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто – снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко – синкопе (обморок). Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушения зрения, сухость слизистой оболочки глаз. Нарушения со стороны сердца: очень часто – брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нечасто – брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/АВ-блокада, нарушения ритма сердца, кардиалгия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, обострение перемежающейся хромоты. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка; нечасто – бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – диспепсия, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко – усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна – крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – повышенная утомляемость, отеки; частота неизвестна – алопеция. При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также были описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, синдром «сухого глаза», формирование новой соединительной ткани в глазах и в диафрагме (окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу).
Передозировка
Симптомы: Выраженное снижение артериального давления, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, гипогликемия, цианоз. Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения артериального давления необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение плазмозамещающих растворов и, при необходимости, катехоламинов. В случае отсутствия желаемого эффекта – внутривенное введение глюкагона из расчета 50-100 мкг/кг массы тела. При брадикардии следует вводить внутривенно 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При атриовентрикулярной блокаде (II-III ст.) рекомендуется внутривенное введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно бета2-адреномиметики. При желудочковой экстрасистолии – лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При судорогах – внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
Адрес в России
623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, улица Кольцевая, 13а
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".