САНОВАСК 50МГ. №30 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/О /АВЕКСИМА/
Показания
- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; нестабильная и стабильная стенокардия; - профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения); - профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения; - профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий); - профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); - желудочно-кишечное кровотечение (ЖКТ); - геморрагический диатез; - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты; - сочетание применения с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; - беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); - тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью); - хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, так как лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения – риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к группе НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции), беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами): - метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; - с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами; - с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах; - с дигоксином; - с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; - с вальпроевой кислотой; - с алкоголем (алкогольные напитки в частности); - с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; - с ибупрофеном.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно принимать перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сутки. Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия: 50-100 мг/сутки. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 75-100 мг/сутки. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сутки. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сутки.
Торговое название:
САНОВАСК®
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота*(Acetylsalicylic acid*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003515
Фармакотерапевтическая группа
антиагрегантное средство
Код АТХ:
В01АС06
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит: Активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 50,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 31,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] - 3,35 мг, повидон К17 - 0,56 мг, тальк - 0,75 мг, макрогол 4000 - 0,34 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %: в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано. Применение в период кормления грудью. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко – перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»). Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 и 60 таблеток в банку из полимерных материалов. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Адрес в России
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".