ТЕНОРИК 50МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/П/О

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг содержит:

Активные вещества:

Атенолол 50,00 мг

Хлорталидон 12,50 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза 46,25 мг, повидон 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг содержит:

Активные вещества:

Атенолол 100,00 мг

Хлорталидон 25,00 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза 92,50 мг, повидон 9,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.

Атенолол: после приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40–50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема препарата внутрь. Атенолол незначительно метаболизируется в печени, более 90% абсорбированного препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6–9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение происходит главным образом через почки. Связь с белками плазмы крови примерно 6–16%.

Хлорталидон: после приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет около 50 ч, выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенорик^® эффективен по крайней мере в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Комбинированный гипотензивный препарат, оказывает продолжительное антигипертензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: Кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на бета1‑адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.

Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), в связи с чем его не рекомендуется применять при неконтролируемой хронической сердечной недостаточности.

Хлорталидон: тиазидоподобный диуретик, оказывает длительное действие. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах почек. Кроме того, увеличивает выведение из организма ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает выведение мочевой кислоты. Механизм, посредством которого хлорталидон снижает артериальное давление (АД), полностью не известен, но может быть связан с выведением ионов натрия.

Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.

Применение препарата Тенорик^® при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком. Возможно появление аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; «перемежающая» хромота, «похолодание» конечностей, развитие синдрома Рейно

Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, лабильность настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, «кошмарные» сновидения.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, анорексия), повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови; нарушение функции печени с явлениями внутрипеченочного холестаза; панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.

Прочие: увеличение титра антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно; снижение потенции.

Симптомы: выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм, судороги, сонливость.

Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств и активированного угля, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения выраженного снижения АД и шока.

При выраженной брадикардии — внутривенное введение 1–2 мг атропина и/или установка искусственного водителя ритма.

Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.

Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.

Одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производными дигидропиридина, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у пациентов с латентно протекающей сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если применяются оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует применять через несколько дней после прекращения лечения клонидином.

Необходимо с осторожностью применять бета-адреноблокаторы в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).

Одновременное применение с симпатомиметическими средствами, например, эпинефрином, норэпинефрином может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД).

Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении со средствами для общей анестезии.

Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (возможно повышение АД).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление его антигипертензивного эффекта (за счет атенолола).

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения ионов калия.

Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь: действие последних может усиливаться. Необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол — возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с БМКК, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. БМКК не следует применять внутривенно в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора.

При одновременном применении с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене

Никаких особенных действий при первом приеме препарата Тенорик^® не требуется.

Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик^®

При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.

Применение препарата детьми в возрасте до 18 лет противопоказано.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

Первичная упаковка: 14 таблеток в блистер Ал/ПВХ.

Вторичная упаковка: 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту.