ДОРАМИТЦИН ВМ 3000000МЕ №10 ТАБ. П/П/О
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: - острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению); - острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Дорамитцин ВМ показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков); - острый и хронический тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами; - острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита; - обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии; - пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp). или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода); - инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму. инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; - инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы); - негонококковые инфекции половых органов; - токсоплазмоз, в т.ч. при беременности; - инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт. Профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики. Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита: - у пациентов после проведения лечения и перед выходом из карантина; - у пациентов, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к спирамицину, другим компонентам препарата; - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза); - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: - при обструкции желчных протоков; - при печеночной недостаточности; - при одновременном применении с алкалоидами спорыньи, препаратами, вызывающими брадикардию, препаратами, снижающими содержание калия в сыворотке крови; - при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства IA класса [хинидин, гидрохинидин, дизопирамид], III класса [амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид], нейролептики группы бензамидов [сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд], некоторые фенотиазиновые нейролептики [тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, галоперидол, дроперидол, пимозид], галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как бепридил, мизоластин, цизаприд, дифеманил, эритромицин [вводимый внутривенно], винкамин [вводимый внутривенно]; - при применении у пациентов с факторами риска, способствующими удлинению интервала QT (нескорректированный электролитный дисбаланс [гипокалиемия, гипомагниемия]; врожденный синдром удлинения интервала QT; заболевания сердца [такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия]; пациенты пожилого возраста; женский пол.
Способ применения и дозы
Препарат Дорамитцин ВМ принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Взрослым с нормальной функцией почек назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 ME (т.е. 6 000 00-9 000 000 ME) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 ME. Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней. Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.
Торговое название:
ДОРАМИТЦИН ВМ
Действующее вещество:
Спирамицин*(Spiramycin*)
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ:
J01FA02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с надписью методом тиснения "DORA 3" на одной стороне.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: спирамицин - 3 000 000 ME (630,84 мг). вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 32,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 16,00 мг, магния стеарат - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) - достаточное количество до 800,00 мг. пленочная оболочка Опадрай II белый (85F18422) 14,80 мг, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,000 %, титана диоксид - 25,000 %, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20,200 %, тальк - 14,800 %.
Фармакологическое действие
Спирамицин - антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S- субъединицей рибосомы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Дорамитцин ВМ может назначаться, при необходимости, во время беременности. Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных или фетотоксических свойств. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень-часто - не менее10%; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %; частота неизвестна - не может быть оценена исходя из имеющихся данных. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; частота неизвестна - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - отдельные случаи преходящей парестезии; часто - преходящая дисгевзия. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, нейтропения; острый гемолиз. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия; желудочковая тахикардия типа «пируэт», которая может привести к остановке сердца. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - крапивница, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна холестатический/смешанный гепатит. Прочие: Частота неизвестна - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Передозировка
Не известны случаи передозировки спирамицина. Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея. Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ - наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 000 000 ME . По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Адрес в России
ООО «ТРОКАС ФАРМА» 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8.