ИНЪЕКТРАН 100МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/М, Д/В/СУСТ. ВВЕД. АМП.

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат(Chondroitin sulfate)

Код АТХ:

M01AX25

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

в 1 мл: активное вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 мг; вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

хондростимулирующее, репаративное.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при в/м введении. Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма, в основном, почками в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости. Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Инъектран во время беременности противопоказано. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено

Побочные действия

При применении у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны реакции гиперчувствительности. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит. Со стороны ЖКТ: диспептические явления. В месте инъекций: возможны покраснения, зуд, геморрагии.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Проявляет синергизм при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Особые указания

Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить. Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В рекомендуемом диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 2 мл в ампуле нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (I гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Эллара»

Адрес в России

601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.