ЛИДАМИТОЛ 100МГ.+2,5МГ/МЛ. 1МЛ. №10 Р-Р Д/В/В, В/М АМП. /ГРОТЕКС/

Торговое название:

Лидамитол

Действующее вещество:

Толперизон + Лидокаин(Tolperisone + Lidocaine)

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код АТХ:

М03BX04

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности!

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость со специфическим запахом.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид 100 мг, Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг, Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, Пропиленгликоль 0,3 мл, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 3,0-4,5, Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99 %) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения около 1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80 %. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидамитола согласно инструкции системного действия не оказывает.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС. Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами^ Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 1 мл в ампулы (Политвист) из полиэтилена низкой плотности, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов, со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 ампул из окрашенного стекла в контурной ячейковои? упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 5 или 10 ампулами или по 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Гротекс»

Адрес в России

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А