ДАЙВОНЕКС 0,005% 30Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).
Противопоказания
гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз D; нефролитиаз в анамнезе; возраст старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.
Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь — утром, кортикостероид — вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.
Дети. Старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г; от 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 50 г.
Торговое название:
Дайвонекс®(Daivonex®)
Действующее вещество:
Кальципотриол*(Calcipotriol*)
Заводской штрих-код:
5702191009927, 7046261529679
Номер регистрационного удостоверения:
П N016256/01(03/26/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Дерматотропные средства
Код АТХ:
D05AX02 Кальципотриол
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто — обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Передозировка
Симптомы: повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: следует прекратить терапию.
Лекарственное взаимодействие
Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания
Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
Применение у пациентов моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).
Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг/нед (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,005%. По 30 или 100 г в тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с защитной мембраной и навинчивающейся ПЭ-крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Leo Laboratories Limited
МКБ
L40.0 Псориаз обыкновенный
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства