ЭНОКСАПАРИН-БИНЕРГИЯ 10000 АНТИ-ХА МЕ/МЛ. 0,6МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /БИНЕРГИЯ/
Показания
Препарат Эноксапарин-Бинергия показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. - Профилактика венозных тромбозов (образования сгустка крови внутри венозного сосуда) и эмболий (закупорки сосуда тромбом) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические; - профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию (обострение) хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования; - лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромбоэмболической терапии или хирургического вмешательства; - профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения (циркуляции крови внутри аппарата «искусственная почка») во время гемодиализа; - острый коронарный синдром (совокупность состояний, связанных с уменьшением притока крови к сердцу, возникает при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда, ишемической болезни сердца): лечение нестабильной стенокардии (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы вследствие спазма или частичной закупорки сосудов сердца) и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (частичного повреждения сердечной мышцы вследствие нарушения её кровоснабжения) в сочетании с пероральным приёмом ацетилсалициловой кислоты; лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).
Противопоказания
Не применяйте препарат Эноксапарин-Бинергия, если: - у Вас аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины, или любые другие компоненты препарата; - у Вас сильное кровотечение или состояние/заболевание с высоким риском кровотечения, например, недавно перенесенное кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), язва желудка или кишечника, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге или на глазах, известное или предполагаемое наличие расширенных вен (варикоз) пищевода, нарушения со стороны сосудов (артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга); - Вам предстоит проведение спинальной, эпидуральной или локо-региональной анестезии в течение ближайших 24 часов; - у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитела против собственных тромбоцитов - Ваш ребенок младше 18 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены. Указанные ниже состояния и заболевания, могут повысить риск кровотечения при применении препарата Эноксапарин-Бинергия, поэтому перед применением препарата Эноксапарин-Бинергия сообщите лечащему врачу, если: - ранее при применении гепарина у Вас происходило сильное снижение количества тромбоцитов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения, особенно в течение последних 100 дней); - у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свёртывания крови (например, гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда); - у Вас тяжёлое воспаление сосудов (тяжёлый васкулит); - у Вас инфекция внутренней оболочки сердца (эндокардит); - у Вас воспаление поверхностной оболочки сердца (перикардит) или скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот); - у Вас раньше были или есть сейчас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; - Вы недавно перенесли нарушение кровообращения головного мозга, вызванное закупоркой сосудов (ишемический инсульт); - у Вас неконтролируемое тяжёлое повышение артериального давления (тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия); - у Вас тяжёлый сахарный диабет; - у Вас проблемы с кровеносными сосудами глаза, вызванные сахарным диабетом (диабетическая ретинопатия) или другими заболеваниями (геморрагическая ретинопатия); - Вы недавно перенесли операцию на глазах, головном или спинном мозге; - Вам недавно проводили спинальную или эпидуральную анестезию (вид анестезии, при которой анестетик вводится путём инъекции в поясничный отдел позвоночника между позвонками) или делали спинномозговую пункцию (прокол поясничного отдела позвоночника между позвонками с целью забора спинномозговой жидкости); - Вы пожилого возраста, особенно, если Вам больше 80 лет; - у Вас проблемы с почками; - у Вас проблемы с печенью; - у Вас недавно были роды; - у Вас установлена внутриматочная спираль для предохранения от беременности; - у Вас тяжёлая травма или открытые раны на больших поверхностях; - Вам проводится процедура чрескожного коронарного вмешательства; - Вы принимаете препараты, влияющие на свёртывание крови (см. раздел «Другие препараты и препарат Эноксапарин-Бинергия»). Также сообщите врачу, если: - Вам показана процедура чрескожной операции на сердце (коронарная ангиопластика); - у Вас установлен искусственный (механический) клапан сердца; - Вы беременны и у Вас установлен искусственный (механический) клапан сердца; - у Вас избыток или недостаток веса; - у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска: Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия будет зависеть от риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха ME (20 мг) или 4000 анти-Ха ME (40 мг) 1 раз в сутки подкожно. Если Вам требуется хирургическая операция (например, абдоминальные операции), первая инъекция будет сделана за 2 часа до операции или за 12 часов до операции (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, при наличии дополнительных факторов риска, не связанных с операцией, таких как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность), в некоторых случаях требуется введение препарата через 12 часов после операции. Ваш врач решит, как долго Вам нужно применять препарат Эноксапарин-Бинергия. В среднем продолжительность лечения составляет от 7–10 дней до 5 недель. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний: Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия составляет 4000 анти-Ха ME (40 мг) 1 раз в сутки подкожно в течение 6–14 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии: Рекомендуемая доза составляет 150 анти-Ха ME (1,5 мг) на кг массы тела 1 раз в сутки подкожно или 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела 2 раза в сутки подкожно в течение 10 дней. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа: Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия составляет 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза. При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST: Рекомендуемая доза составляет 1 мг на кг массы тела подкожно каждые 12 часов в течение 2–8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Дополнительно к этому лечению в случае, если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и дозу поддерживающего лечения определит Ваш врач. Лечение острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства: Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха ME (30 мг), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела каждые 12 часов подкожно в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше). Если Ваш вес более 100 кг, то Вам будут вводить однократно не более 10 000 анти-Ха ME (100 мг) препарата подкожно. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST пациентам врач назначит одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, приём ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75–325 мг) будет продолжен ежедневно в течение не менее 30 дней. Особые группы пациентов: Пожилые пациенты: Пациентам в возрасте 75 лет и старше начальное внутривенное введение препарата не проводится. Препарат вводят подкожно в дозе 75 анти-Ха ME (0,75 мг) на кг массы тела каждые 12 часов (при массе тела более 100 кг разовая доза не может превышать 75 мг). Пациенты с нарушением функции печени или почек: Если у Вас есть проблемы с печенью, врач решит, в какой дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Если у Вас проблемы с почками, врач рассчитает и уменьшит дозы препарата Эноксапарин-Бинергия в зависимости от функции почек. Смена антикоагулянта: Переход от применения препарата Эноксапарин-Бинергия на приём антагонистов витамина К Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение антагонистами витамина К, то Вы будете применять препарат Эноксапарин-Бинергия в постоянной дозе до тех пор, пока показатель свёртывания крови, называемый Международным Нормализованным Отношением (МНО), не достигнет значений, выбранных врачом. Переход от приёма антагонистов витамина К на применение препарата Эноксапарин-Бинергия Если Вы применяли антагонисты витамина К до того, как Вам назначили препарат Эноксапарин-Бинергия, первую инъекцию препарата Эноксапарин-Бинергия сделают только после того, как значение МНО окажется ниже желаемого диапазона. Переход от применения препарата Эноксапарин-Бинергия на приём пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК): Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение ПОАК, Вы начнёте приём ПОАК в течение 2 часов до очередной запланированной инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия (в соответствии с инструкцией по применению ПОАК). Переход от приёма ПОАК на применение препарата Эноксапарин-Бинергия: Если Вы принимали ПОАК до того, как Вам назначили препарат Эноксапарин-Бинергия, первую инъекцию препарата Эноксапарин-Бинергия нужно будет сделать в момент времени, соответствующий очередному запланированному приёму ПОАК. Путь и (или) способ введения: Препарат Эноксапарин-Бинергия обычно вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Вы можете вводить препарат подкожно самостоятельно (см. Инструкцию по самостоятельному выполнению инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия). Препарат Эноксапарин-Бинергия можно вводить путем инъекции в вену (внутривенно) после определенных типов инфаркта миокарда или операций. Препарат Эноксапарин-Бинергия можно добавить в трубку катетера (артериальная линия) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови, когда Ваши почки не выполняют свою функцию). Нельзя вводить препарат Эноксапарин-Бинергия в мышцу (внутримышечно)! Продолжительность лечения: Ваш врач определит длительность лечения в соответствии с Вашим заболеванием. Применяйте препарат всегда согласно рекомендациям лечащего врача. Если Вы пропустили введение дозы препарата Эноксапарин-Бинергия, посоветуйтесь с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ 2000 АНТИ-ХА МЕ/0,2МЛ. 0,2МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. ШПРИЦ /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ 4000 АНТИ-ХА МЕ/0,4МЛ. 0,4МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП. /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ 8000 АНТИ-ХА МЕ/0,8МЛ. 0,8МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. ШПРИЦ /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/
Торговое название:
Эноксапарин-Бинергия
Действующее вещество:
Эноксапарин натрия*(Enoxaparin sodium*)
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства; группа гепарина
Код АТХ:
B01AB05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
прозрачный, от бесцветного до бледно желтого цвета раствор.
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха МЕ (эквивалентно 100 мг) эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора. Прочими (вспомогательными) веществами являются: вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Препарат Эноксапарин-Бинергия препятствует свёртыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) в сосудах. Если в сосудах уже есть тромбы, то препарат предупреждает их дальнейший рост. Это помогает организму разрушить эти тромбы, в результате они не смогут причинить Вам вред. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Врач может применять препарат Эноксапарин-Бинергия во время беременности только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Если Вы беременны и у Вас установлен искусственный (механический) сердечный клапан, у Вас может повыситься риск образования тромбов. Обязательно информируйте лечащего врача о том, что у Вас установлен искусственный (механический) сердечный клапан, если Вы забеременели или планируете беременность. Грудное вскармливание: Препарат Эноксапарин-Бинергия может применяться в период грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата Эноксапарин-Бинергия проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Побочные действия
При применении препарата Эноксапарин-Бинергия могут развиться серьёзные нежелательные реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний (при некоторых состояниях развиваются нечасто), забрюшинных кровотечений (при некоторых состояниях развиваются нечасто или редко), скопления крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь (гематома), кровоизлияний в кожу или подкожные ткани (кроме развившихся в месте инъекции), раневых гематом, появлении крови в моче (гематурии), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений. Некоторые кровотечения могут быть серьёзными, иногда со смертельным исходом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть кровотечение, которое не останавливается само по себе или у Вас есть признаки слишком сильного кровотечения, например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимые отёки. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (при некоторых состояниях развивается нечасто), увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз) (при некоторых состояниях развивается очень часто). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): заболевание кожи, сопровождающееся образованием пузырей на коже (буллёзный дерматит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, симптомами которых могут быть: нарушения дыхания, затруднение глотания, отёк языка, губ, глотки, шеи, падение артериального давления, потеря сознания; заболевание, при котором в крови значительно снижается количество тромбоцитов за счет того, что в организме вырабатываются антитела против собственных тромбоцитов (аутоиммунная тромбоцитопения с тромбозом) (при некоторых состояниях развивается очень редко); в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или снижением кровоснабжения конечностей. Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Эноксапарин-Бинергия: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): повышение активности печёночных ферментов. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровотечения; аллергические реакции; крапивница; кожный зуд; покраснение кожи (эритема); скопление крови в подкожных тканях (гематома) в месте инъекции, боль в месте инъекции, отёк в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; снижение количества эритроцитов и содержания гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия); головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): раздражение в месте инъекции, омертвление (некроз) кожи в месте инъекции; поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): увеличение количества эозинофилов (эозинофилия); покалывание, онемение и мышечная слабость (особенно в нижней части тела), стойкий или необратимый паралич при проведении спинномозговой пункции или спинальной/эпидуральной анестезии (спинальная гематома); поражение клеток печени и желчных протоков из-за нарушения тока желчи (холестатическое поражение печени); потеря волос (алопеция); в месте инъекции может развиться поражение сосудов и кожи (кожный васкулит, омертвление [некроз] кожи); возможно образование твёрдых воспалительных узелков в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата; заболевание, сопровождающееся снижением костной массы, а также уменьшением плотности и прочности костей (остеопороз) при длительном лечении (более 3-х месяцев); повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).
Передозировка
Если Вы ввели слишком много препарата Эноксапарин-Бинергия, у Вас может повыситься риск возникновения кровотечений. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит лечение, и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах: противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты (ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты); препараты для растворения тромбов (тромболитики – алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа); препараты, препятствующие образованию тромбов (клопидогрел, тиклопидин, антагонисты гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов); препарат для восполнения крови (декстран с молекулярной массой 40 кДа); гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды); препараты, повышающие содержание калия в крови.
Особые указания
Воспаление сосудов (кожный васкулит): Препарат Эноксапарин-Бинергия может приводить к развитию отмирания (некроза) кожи или развитию воспаления сосудов (кожный васкулит). Если Вы заметили отёчность, изменение цвета кожи, болезненность на каком-либо участке тела, немедленно сообщите об этом врачу. Операции и анестезия: Если Вам предстоит спинномозговая пункция или операция, при которой выполняется эпидуральная или спинномозговая анестезия, обязательно сообщите своему врачу, что Вы применяете препарат Эноксапарин-Бинергия. Лабораторные тесты (анализы): Врач может направить Вас сделать анализ крови до начала применения препарата Эноксапарин-Бинергия и через определенные промежутки времени во время его применения. Это необходимо для проверки количества тромбоцитов и содержания калия в крови. Дети и подростки: Безопасность и эффективность препарата Эноксапарин-Бинергия у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Эноксапарин-Бинергия не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Препарат Эноксапарин-Бинергия содержит натрий: Данный препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия на 150 мг эноксапарина натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 0,6 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома. 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной. 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
по рецепту.
Производитель
ФКП «Армавирская биофабрика»
Адрес в России
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".