СОЛИКСА-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /САНЕКА/

Торговое название:

Соликса-Ксантис

Действующее вещество:

Солифенацин*(Solifenacin*)

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005398

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство.

Код АТХ:

G04BD08

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: действующее вещество: солифенацина сукцинат – 5,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55,25 мг, крахмал кукурузный – 15,00 мг, тальк – 1,50 мг, магния стеарат – 0,75 мг; пленочная оболочка: опадрай желтый OY 32823 – 2,0 мг (гипромеллоза 6cP E464 – 1,2500 мг, титана диоксид Е171 – 0,5688 мг, макрогол 400 – 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый Е172 – 0,0560 мг, краситель железа оксид красный Е172 – 0,0002 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Применять солифенацин в период беременности можно только в случае если польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении солифенацина в грудное молоко человека. В исследованиях на животных было выявлено, что солифенацин и/или его метаболиты проникали в молоко лактирующих мышей. Применение cолифенацина противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Применение солифенацина может вызывать нежелательные реакции, связанные с его антихолинергическим действием, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных реакций зависит от дозы солифенацина. Наиболее часто отмечаемая нежелательная реакция cолифенацина – сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в сутки, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.

Передозировка

Передозировка солифенацином потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина, которая случайно была принята одним пациентом – 280 мг в течение 5 часов. Эта доза привела к изменению психического состояния пациента, но не потребовала госпитализации. В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промывание желудка эффективно в течение часа, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом: - при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) – карбахол; - при судорогах или выраженной возбудимости – бензодиазепины; - при дыхательной недостаточности – искусственное дыхание; - при тахикардии – бета-блокаторы; - при острой задержке мочи – катетеризация; - при мидриазе – закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение. Как и в случае передозировки другими антихолинэргическими препаратами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с ранее выявленными сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).

Форма выпуска

По 10 таблеток в оПА/Ал/ПВХ/Ал блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

«Санека Фармасьютикалс а.с.»

Адрес в России

ООО «Ксантис Фарма», Россия, 117335, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58.