МЕРОПЕНЕМ 1Г. №1 ПОР. Д/Р-РА Д/В/В ФЛ. /РАФАРМА/
Показания
Меропенем показан для лечения у детей старше 3 месяцев и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; - инфекции мочевыводящей системы; - инфекции брюшной полости; - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит; - инфекции кожи и ее структур; - менингит; - септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противомикробными препаратами. Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к меропенему, другим компонентам препарата или другим препаратам группы карбапенемов. Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. пенициллинам или цефалоспоринам). Дети до 3-х месяцев. С осторожностью: При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающими колитами.
Способ применения и дозы
Взрослые: Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи: 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enlerobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов. Безопасность введения дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек: У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена. Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение меропенемом, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови. В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени: У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»). Пожилые пациенты: У пожилых пациентов с нормальной функцией или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекция дозы. Дети: Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinelobacter spp.}, или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов. Безопасность введения дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Нет опыта применения меропенема у детей с нарушениями функции печени и почек. Метод введения: Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости. Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены. Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций меропенем следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инфузий меропенем следует растворить 0.9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от I до 20 мг/мл. При разведении меропенема следует соблюдать стандартный режим асептики. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления. Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Торговое название:
Меропенем
Действующее вещество:
Меропенем*(Meropenem*)
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-карбапенем.
Код АТХ:
J01DH02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Мелкокристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Активиое вещество: Меропенема тригидрат* 1,1409 г в пересчете на меропенем 1,0000 г. Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 0,2624 г. *Представляет собой стерильную смесь меропенема тригидрата с натрия карбонатом безводным в соотношении 81,3 % и 18,7 % соответственно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод. Меропенем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача. Период грудного вскармливания. Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Меропенем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене препарата.
Побочные действия
В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки. Частота побочных эффектов приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10000 и
Передозировка
Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г и 1.0 г. По 0.5 г меропенема во флаконы из бесцветного нейтрального стекла 1 гидролитического класса вместимостью 10 мл или 20 мл и по 1,0 г меропенема во флаконы из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса вместимостью 30 мл. Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой и обжимают колпачком алюминиевым с пластмассовой крышкой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Рафарма»
Адрес в России
399540. Россия, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6 А.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".