УРОРЕК 8МГ. №90 КАПС.
Показания
Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость. ? Дети до 18 лет. ? Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). ? Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных). С осторожностью: При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза – 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивать стаканом воды. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 50 – 30 до
Торговое название:
Урорек
Действующее вещество:
Силодозин*(Silodosin*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-005971/10
Фармакотерапевтическая группа
средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты.
Код АТХ:
G04CA04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы белого цвета размер 0. Содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу: Активное вещество: силодозин 8 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 264,8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ™) 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS ™ PC-10) 52 мг, натрия лаурилсульфат 3,6 мг, магния стеарат 3,6 мг. Состав желатиновой капсулы: желатин 98,0 мг, титана диоксид 2,0 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Силодозин предназначен только для мужчин.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Передозировка
Силодозин оценивался в дозе до 48 мг/день у здоровых мужчин. Дозозависимой нежелательной реакцией была постуральная гипотензия. При недавнем приеме внутрь возможна инициация рвоты или промывание желудка. Если передозировка препарата Урорек привела к гипотензии, необходимо провести меры по поддержке сердечно-сосудистой системы пациента. Маловероятно, что диализ даст существенные результаты, так как силодозин активно связывается с белком крови (96,6 %).
Форма выпуска
Капсулы по 4 мг и 8 мг. По 5 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Производится компанией Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. от имени Рекордати Ирландия Лтд, по лицензии Киссей Фармасьютикал Ко. Лтд
Адрес в России
ООО «Русфик», Россия. 123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12