ДИКЛОФЕНАК 25МГ/МЛ. 3МЛ. №10 Р-Р Д/В/М АМП. /БИОХИМИК/ПРОМОМЕД/

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Действующее вещество:

Диклофенак*(Diclofenac*)

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.

Описание лекарственной формы

Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта беизилового

Состав

Костыли из анодированного алюминия (некрашенные), подлокотник полиуретановый , нежесткий, серенький,

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболиваю­щим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагланидинов в очаге воспаления. При местном приме­нении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после внутримышечного введения. Время достижения максимальной концентра­ции при применении в дозе 75 мг 15-30 мин, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% максималь­ной.
Подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем окисления и конъюгации. Примерно на 99,7% связывается с плазменными белками, главным образом, с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, а остальное количество с желчью. Через 72 ч после введения из орга­низма выводится почти 90% введенной дозы. В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.
У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усилива­ется выведение метаболитов с желчью.

Побочные действия

Частые побочные реакции - развиваются более чем в 1 случае на 100 назначений, нечастые - частота раз­вития менее 1 случая на 100, но более 1 случая на 1000 назначений, и редкие - частота развития менее 1 случая на 1000 назначений.
Со стороны пищеварительной системы: частые - НПВП-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (гематсмезис. мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры; нечастые - панкреатит, афротизный стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи), молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, «кошмарные» сновидения, нарушения вкусовых ощущений; нечастые — наруше­ния восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, раздражительность, депрессии, психотические реакции, снижение аппетита; редкие - судороги, тремор, асептический менингит
Со стороны органов чувств: нечастые - снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: частые - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), ангионевротический отек: нечастые - экзема, фотосенсибилизация, аллергическая пурпура, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); редко - эритродермия, алопе­ция, токсический эпиджермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: частые - нефротический синдром (отеки); нечастые - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит.
Со стороны органов кроветворения: нечастые — тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редкие - агранулоцитоз, лейкопения, анемия; редкие - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны органов дыхания: нечастые - бронхоспазм.
Со стороны ССС: частые - сердцебиение, боль в груди, аритмии; нечастые - повышение АД, системные анафилактические реакции (включая шок). Эндокринные расстройства: редкие - импотенция.
В месте в/м введения - жжение; инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) риск крово­течений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использо­вание с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает гипокалиемический эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту разви­тая гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск кровотечений в ЖКТ.

Особые указания

Диклофенак предназначен только для лечения острых состояний. После стихания остроты про­цесса следует перейти к лечению другими формами препарата (таблетки, суппозитории, гель). Длительность лечения не должна превышать 2 суток, т.к. существует повышенный риск развития побочных явлений.
В период лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание, и его возобновле­ние должно быть не ранее 72 часов после последнею введения препарата.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину перифери­ческой крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения, нарушения функции печени и почек.
Лечение: симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нару­шения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемоди­ализ малоэффективны.

Форма выпуска

ампулы 3 мл 10 штук в уп

Условия отпуска

рецептурные

Производитель

Биохимик,ОАО