МИГ 400МГ. №10 ТАБ. П/П/О /БЕРЛИН-ХЕМИ/
Показания
головная боль;
мигрень;
зубная боль;
невралгия;
боли в мышцах и суставах;
менструальные боли;
лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
аспириновая астма;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
кровотечения любой этиологии;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет;
заболевания зрительного нерва.
С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают обычно в начальной дозе по 200 мг 3–4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600–800 мг.
Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.
У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.
Торговое название:
МИГ® 400(MIG 400)
Действующее вещество:
Ибупрофен*(Ibuprofen*)
Заводской штрих-код:
4013054008003
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002211(11/03/2006 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0060 НПВС — Производные пропионовой кислоты
Код АТХ:
M01AE01 Ибупрофен
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с двусторонней риской для деления и тиснениями «E» на одной из сторон по обеим сторонам риски.
Состав
| §Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 400 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмала натриевая соль тип А; кремния диоксид высокодисперсный; магния стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); повидон К30; макрогол 4000 |
в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо абсорбируется из желудка. Cmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и Tmax — примерно 2 ч после приема препарата в дозе 400 мг.
Распределение
Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы крови.
Биотрансформация
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
Имеет 2-фазную кинетику элиминации. T1/2 из плазмы крови составляет 2–3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени — с желчью.
Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и -2, а также ингибирующего влияния на синтез ПГ.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Как все НПВС, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В отношении безопасности применения ибупрофена во время беременности достаточного опыта до настоящего времени нет. Поэтому в первые 6 мес беременности препарат применять не следует. В последнем триместре беременности ибупрофен противопоказан.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями), раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов слуха: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).
Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакии: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (в т.ч. аллергического генеза).
При длительном применении препарата в больших дозах возрастает риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).
Лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови, снижение гематокрита и/или гемоглобина, увеличение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).
Лекарственное взаимодействие
Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза ПГ в почках.
Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому одновременное применение ибупрофена и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется.
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен, подобно другим НПВС, должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на ЖКТ).
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме крови.
Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за снижения синтеза ПГ в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции их дозы.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd.
Адрес в России
см. представительство «Berlin-Chemie»
МКБ
G43 Мигрень
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
K08.8.0* Боль зубная
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.0 Боли в середине менструального цикла
N94.6 Дисменорея неуточненная
R50 Лихорадка неясного происхождения
R50.0 Лихорадка с ознобом
R51 Головная боль
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства