ПАПАВЕРИНА Г/Х 2% 2МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /ЭЛЛАРА/

Торговое название:

Папаверин

Действующее вещество:

Папаверин*(Papaverine*)

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003459

Фармакотерапевтическая группа

спазмолитическое средство.

Код АТХ:

А03АD01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

прозрачный раствор с зеленовато-желтым оттенком.

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав (на 1 мл): действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 20,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (дигидрат динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 0,05 мг; метионин (L-метионин) – 0,1 мг; вода для инъекций – до 1,0 мл.

Фармакокинетика

Биодоступность – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2 – 0,5 – 2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 – аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто – 1-10 %; нечасто – 0,1-1 %; редко – 0,01-0,1 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны нервной системы: часто – сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, нечасто – желудочковая экстрасистолия. Со стороны системы крови: очень редко – эозинофилия. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Эффективность препарата снижается при табакокурении. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушения сердечного ритма.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту

Производитель

ООО «Эллара»

Адрес в России

601122, Владимирская область, Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.