АТРОПИНА СУЛЬФАТ 1% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/

Торговое название:

Атропин(Atropine)

Действующее вещество:

Атропин(Atropine)

Заводской штрих-код:

4602676003543, 4602676006759

Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001248(08/03/2011 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 м-Холинолитики
0025 Офтальмологические средства

Код АТХ:

S01FA01 Атропин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву.

Фармакодинамика

Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор м-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м₁-, м₂- и м₃-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы.

Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Зрачок, расширенный атропином, практически не суживается при инсталляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30–40 мин после инсталляции, исчезает через 7–10 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атропин проникает через плацентарный барьер. Обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. Допускается применение ЛС при беременности и кормлении грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Местные: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит; токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых пациентов (инсталляция 1 капли 1% раствора атропина сульфата детям не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту).

Системные: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении атропина следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Однако не существует точных данных, касающихся передозировки атропина при его местном применении.

Симптомы: сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардия, головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через ЖКТ.

Действие атропина усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы  и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — м-холиномиметики.

Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.

Прокаинамид усиливает м-холиноблокирующее действие атропина.

При одновременном применении. с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Особые указания

Перед применением ЛС необходимо снять мягкие контактные линзы.

Во время инсталляции капель в конъюнктивальный мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после закапывания для исключения абсорбции препарата слизистой носа и усиления побочного действия.

При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.

Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

При применении лицами старше 65 лет, есть вероятность увеличения глазного давления.

Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение автомобиля в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено.

Во время применения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Препарат ограничен к применению при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), детям с повреждением мозга, ДЦП, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.

Форма выпуска

Капли глазные, 1 %. По 1 фл. в комплекте со стерильной крышкой-капельницей в пачке картонной.

По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами в пачке картонной.

По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке; по 30 контурных ячейковых упаковок в комплекте со стерильными крышками-капельницами (по количеству флаконов) в коробке из картона или ящике из гофрированного картона (для стационаров).

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ФГУП «Московский эндокринный завод»

МКБ

H16 Кератит
H20.9 Иридоциклит неуточненный
H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное
H34.1 Центральная ретинальная артериальная окклюзия
H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза
S05 Травма глаза и глазницы

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства