9 МЕСЯЦЕВ ФОЛИЕВАЯ К-ТА 0,4МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВАЛЕНТА/
Показания
Дефицит фолиевой кислоты.
Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг (1 табл) в день.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности — 400 мкг – 800 мкг (1–2 таблетки).
Торговое название:
9 месяцев Фолиевая кислота(Folic acid 9 months)
Действующее вещество:
Фолиевая кислота*(Folic acid*)
Заводской штрих-код:
4602193010086
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-005902/08(07/23/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0040 Витамины и витаминоподобные средства
Код АТХ:
B03BB01 Фолиевая кислота
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета.
На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Фолиевая кислота — 0,0004 г.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 0,0936 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0005 г, коповидон — 0,0050 г, магния стеарат — 0,0005 г;
Оболочка: Опадрай II 85F22233 — 0,0030 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, титана диоксид Е 171 — 19,50%, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,10%, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104 — 5,40%.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 30–60 мин.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВC, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1–3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Передозировка
Может возникнуть при длительном приеме (более 1–2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12‑дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12‑дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика»
МКБ
E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
O25 Недостаточность питания при беременности
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства